Оценить общую пользу лечения dapoksetyna warszawa от преждевременной эякуляции (ПЭ), с особым акцентом на улучшение личных проблем и межличностных трудностей, связанных с эякуляцией. Хотя эти факторы являются ключевыми элементами многочисленных наборов диагностических критериев для PE, их редко оценивали как показатели результата в клинических испытаниях. В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании III фазы мы включили мужчин в возрасте> или = 18 лет из США и Канады, у которых было Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, четвертое издание, пересмотр текста, диагностика ЧП (1238 человек). Мужчины были рандомизированы для приема плацебо или дапоксетина 60 мг при необходимости или один раз в день в течение 9 недель. Рука для лечения один раз в день была включена для анализа симптомов отмены (первичная конечная точка; представлена в другом месте). Пациенты завершили профиль преждевременной эякуляции (PEP) в 1-й день (до введения дозы) и в 28-й и 63-й дни (или конечную точку исследования), которые включали в себя итоговые показатели для воспринимаемого контроля над эякуляцией, удовлетворенности половым актом, а также личного дистресса и межличностных отношений трудности, связанные с эякуляцией. Глобальное впечатление об изменении PE, о котором сообщалось пациенту, регистрировалось на 63-й день (или конечную точку исследования). Показатели эффективности лечения включали в себя составные критерии, по меньшей мере, увеличения категории восприятия на эякуляцию как минимум на две категории и снижения личного стресса, по меньшей мере, на одну категорию в связи с эякуляцией от исходного уровня в конечной точке исследования. В начале примерно 5% пациентов в любой группе лечения сообщили, что «совсем нет» или «незначительный» личностный дистресс, связанный с эякуляцией, увеличился до 54,3% у тех, кто получал дапоксетин (против 35,3% с плацебо; P <0,001) ). Аналогичным образом, 43,0% и 40,9% мужчин в группах плацебо и дапоксетина, соответственно, сообщили, что «совсем нет» или «незначительно» межличностных трудностей, связанных с эякуляцией на исходном уровне, которая увеличилась до 76,8% и 64,2% среди тех, у кого дапоксетин и плацебо соответственно (р <0,001). Процент мужчин, достигших комбинированных критериев с применением дапоксетина «по мере необходимости», составил 47,6% против 21,7% с плацебо (отличие от плацебо 25,9%; р <0,001). Распределение ответов на PEP среди мужчин, которые достигли составных критериев, было аналогично тому, которое сообщалось для мужчин без PE в предыдущем обсервационном исследовании в США. Наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, головокружение, головная боль, диарея и бессонница, которые чаще встречались при приеме дапоксетина, чем при приеме плацебо. Дапоксетин уменьшал личностные расстройства и межличностные трудности, связанные с ПЭ, и был связан с улучшениями состояния, о которых сообщали пациенты. Процент пациентов, которые достигли совокупного увеличения воспринимаемого контроля над эякуляцией на две категории или более, и снижения персонального дистресса, связанного с эякуляцией, на одну категорию или более, был значительно выше, чем при использовании плацебо, как и все показатели исхода.
